domingo, 23 de novembro de 2014

Curar não é lucrativo

Hoje falaremos sobre como a indústria farmacêutica não estimula a pesquisa de remédios que levam à cura, usaremos como exemplo o relato de um pesquisador de câncer para exemplificar essa triste situação.

Evangelos Michelakis, um pesquisador de câncer na Universidade de Alberta, descobriu no ano de 20027 que uma substância química comum e não-tóxica conhecida como DCA, abreviação de ácido dicloroacetato, que inibe o crescimento de tumores cancerígenos em ratos. As constatações iniciais de Michelakis ganharam muito alarde na época.

O mecanismo pelo qual DCA funciona em ratos é extremamente simples: ele elimina a maioria dos tipos de células cancerosas através da alteração da forma como estas metabolizam o açúcar, causando-lhes a autodestruição sem afetar os tecidos normais.
Células cancerosas geralmente usam glicólise em vez de respiração (fosforilação oxidativa) para obter energia (efeito Warburg), devido à hipoxia que existe nos tumores e também em mitocôndrias danificadas. Usualmente, células perigosamente danificadas matam a si próprias via apoptose - um mecanismo de autodestruição que envolve a mitocôndria. Mas esse mecanismo falha em células cancerosas. De acordo com a hipótese Warburg de crescimento canceroso, o câncer é causado por mudanças metabólicas nas mitocôndrias, embora agora se saiba que o câncer é causado também por mutações no genoma das células.Nesse caso o estudo revelou que o DCA restaurou a função das mitocôndrias, restaurando, portanto, a apoptose e matando as células cancerosas in vitro - reduzindo portanto os tumores nos ratos.

Após os testes em animais, Michelakis e seus colegas fizeram testes de DCA em células cancerosas humanas em uma placa de Petri, e em seguida conduziram testes clínicos em humanos, usando 1 milhão e meio dólares recebidos através de doações. Seus resultados foram encorajadores, o tratamento com DCA pareceu estender a vida de quatro dos cinco participantes, e seu estudo foi publicado no ano de 2010 na Science Translational Medicine.

O trabalho preliminar em ratos, culturas de células, e pequenos ensaios em humanos, apontam para o DCA como sendo um poderoso tratamento do câncer. Mas isso não quer dizer que seja a tão esperada cura do câncer. Muitos outros compostos que pareciam igualmente promissores nos primeiros estágios de investigação acabaram por não cumprir a promessa. Mas mesmo assim Michelakis acredita que o DCA é merecedor de uma quantidade maior de testes em humanos.
Michelakis não patenteou sua descoberta. E não porque ele não quer, mas porque ele não pode. 

Quando se trata de patentes, o DCA realmente é como o sol: é um produto químico barato, amplamente utilizado e que ninguém pode patentear. E no mundo de hoje, essas drogas não atraem financiamentos facilmente.

As empresas farmacêuticas não estão exatamente ignorando o DCA, e elas definitivamente não estão suprimindo a investigação com o DCA. É só que eles não estão ajudando. Por quê? O desenvolvimento de drogas é basicamente um negócio e investir no DCA simplesmente não é um bom negócio. "Os grandes laboratórios farmacêuticos não tem qualquer interesse em investir [na pesquisa com o DCA] porque não haverá lucro", disse Michelakis.

O farmacologista Omudhome Ogbru, um diretor de Pesquisa e Desenvolvimento em uma empresa farmacêutica sediada em New Jersey, The Medicines Company, ressaltou: "As empresas farmacêuticas são como outras empresas que fabricam produtos que devem ser vendidas com lucro, a fim de sobreviver e crescer".

Apenas um em cada 10.000 compostos estudados por pesquisadores acaba como uma droga aprovada, Ogbru explica em um artigo de opinião no MedicineNet. Para chegar à fase de aprovação, os medicamentos devem ser submetidos de 7 a 10 anos de testes a um custo total médio de 500 milhões dólares - o que pode ser em vão se a droga não receber a aprovação do FDA. E mesmo se isso ocorrer, "apenas três de cada 20 drogas aprovadas geram receitas suficientes para cobrir seus custos de desenvolvimento”.

"O lucro é o incentivo para o risco de que a empresa tem", escreveu Ogbru. "Sem a promessa de um lucro razoável, há muito pouco incentivo para qualquer empresa desenvolver novos medicamentos."Seria quase impossível ter lucro com uma droga como o ácido dicloroacetato."Se o DCA realmente provar ser eficaz, então será uma droga ridiculamente barata", disse Michelakis.
Daniel Chang, oncologista do Centro de Cancro de Stanford, e que recentemente começou a estudar o DCA, concordou: "Tenho certeza que a falta de patenteabilidade está desempenhando um papel na falta de investigação", disse Chang.

Embora as organizações de saúde do governo como o Instituto Nacional de Câncer dão bolsas de investigação para ajudar a financiar os ensaios clínicos "elas nunca seriam suficiente para obter aprovação para o DCA como um tratamento contra o câncer", disse Akban Kahn, um médico em Toronto. "Você precisa de centenas de milhões de dólares, e um subsídio do governo não é tão grande."

A pesquisa com o DCA andou muito mais lentamente do que se uma empresa farmacêutica estivesse pagando a conta. Dito isto, o financiamento de base permitiu um surpreendente progresso constante. "Através do website, de rádio, telefonemas, e outras coisas assim, foram levantados cerca de 1,5 milhões de dólares em nove meses", na Universidade de Alberta DCA Research Center, disse Michelakis. Isto foi suficiente para financiar um estudo detalhado do tratamento DCA em cinco pacientes com câncer de cérebro.

Modo de Ação do DCA




Os resultados foram promissores. O estudo, entretanto foi pequeno e não tinha um controle com placebo, o que torna impossível dizer com certeza se as condições dos pacientes que melhoraram por causa do tratamento DCA ou por outro motivo. Daniel Chang, o pesquisador de Stanford, descreveu os resultados do estudo são interessantes, mas não conclusivos. Em seu estudo, Michelakis e seus coautores escreveram: "Com o pequeno número de pacientes tratados em nosso estudo, não se pode fazer conclusões definitivas sobre DCA como uma terapia".

Apesar da escassez de testes clínicos, um médico de família, Akbar Khan, do Medicor Cancer Centre, em Toronto, prescreve DCA para seus pacientes com câncer. Ele diz que isso pode ser feito no Canadá, porque o DCA já está aprovado para o tratamento de certos tipos de distúrbios do metabolismo. Michelakis, no entanto, disse que acha que Khan não devia prescrever a droga antes que ela seja oficialmente aprovada para uso contra o câncer.

"Estamos vendo cerca de 60 a 70 por cento dos pacientes que não tiveram sucesso com tratamentos convencionais responderem favoravelmente ao DCA", disse Khan. O grupo de Khan acaba de publicar seu primeiro estudo peer-reviewed no Jornal de Medicina Paliativa. "É um relatório do caso de um paciente com uma forma rara de câncer que tinha tentado outros tratamentos sem sucesso, e então ele veio até nós para tentar o DCA. Foi eficaz, e realmente é um resultado bem dramático. Ele tinha tumores múltiplos, incluindo um particularmente preocupante na perna. O DCA estabilizou significativamente o tumor e reduziu a sua dor".

"Atualmente, temos três pacientes com cânceres incuráveis e que estão com remissão completa, e estão provavelmente curados após usar o DCA em combinação com métodos paliativos convencionais. Estamos no processo de publicação destes casos", disse ele.

No entanto, pequenos ensaios e estudos de caso não serão suficientes para provar que o DCA realmente funciona. São necessárias futuras investigações sobre a eficácia do medicamento, e sem a ajuda dos grandes laboratórios farmacêuticos, isto terá que acontecer de uma forma não usual.

"Esta poderia ser uma experiência social, onde o próprio público financiaria estes testes", disse Michelakis. "Depois de descobrir o efeito do DCA em células de câncer, eu considero isto a segunda maior realização do nosso trabalho: quando mostramos que você pode trazer uma droga para testes em humanos sem um monte de dinheiro. Se outros forem inspirados (o seu grupo está começando a estabelecer colaborações com alguns hospitais de câncer de destaque) esta poderia ser uma grande conquista. Eventualmente os órgãos federais como o Instituto Nacional de Câncer veriam que há provas suficientes, e então eles vão ajudar com o financiamento.".

"Isto representa uma nova atitude e uma nova maneira de pensar", acrescentou Michelakis. O site "The DCA Site" mostra várias histórias de sucesso no combate ao câncer utilizando o DCA.



7 comentários:

  1. Mais uma vez se mostra como a indústria farmacêutica pode ser incompatível com a busca pela saúde. O exemplo citado no texto reitera que não podemos esperar por tais instituições, que, como quaisquer outras empresas, buscam essencialmente o lucro, para procurar a cura de doenças que acometem grande parte da população. O caminho que resta no caso é realmente procurar testar a eficácia utilizando os próprios pacientes (obviamente com a autorização do mesmo, e em caráter experimental) e buscar o auxílio financeiro junto à própria população (através de sites de Crowdfunding e campanhas solidárias, por exemplo). Também se confirma a importância do financiamento maior à educação superior e às pesquisas empreendidas no ramo acadêmico, já que eles podem ser responsáveis por grande parte das descobertas de fármacos, principalmente aqueles que não são de interesse da indústria farmacêutica e que são necessários para grande parte da população mais carente (como remédios para doenças tropicais, por exemplo). Seria também interessante que houvesse a formação, por todos os países, de um fundo que pudesse financiar pesquisas desse grau de importância, que beneficiaria toda a população mundial.

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  2. Os avanços da medicina atualmente ainda são muito restringidos pelo poder da indústria farmacêutica que coloca o lucro acima de todos os outros objetivos relevantes. O Prêmio Nobel de Química 2009, por exemplo, o americano Thomas Steitz, denunciou o fato de que os laboratórios farmacêuticos não pesquisam antibióticos efetivos e acrescentou que "não querem que o povo se cure". "Preferem centrar o negócio em remédios que deverão ser tomados durante toda a vida", afirmou Steitz, que opina que "muitas das grandes farmacêuticas fecharam suas pesquisas sobre antibióticos porque estes curam as pessoas. No caso da tuberculose, Steitz analisou o funcionamento que deveria seguir um novo antibiótico para combater cepas resistentes à doença que surgem, sobretudo, no sul da África. O cientista comentou que o desenvolvimento deste remédio exige um grande investimento e a colaboração de um laboratório farmacêutico para avançar na pesquisa. "É muito difícil encontrar um que queira trabalhar conosco, porque para estas empresas vender antibióticos em países como a África do Sul não gera dinheiro e preferem investir em remédios para toda a vida". Por enquanto, segundo Steitz, estes novos antibióticos são "só um sonho, uma esperança, até que alguém esteja disposto a financiar o trabalho".
    Referência: http://noticias.terra.com.br/ciencia/pesquisa/industria-farmaceutica-nao-quer-curar-pessoas-diz-premio-nobel,1839962f137ea310VgnCLD200000bbcceb0aRCRD.html

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  3. A indústria farmacêutica opera sobre a lógica do mercado e portanto visa o lucro. O DCA não recebeu atenção suficiente devido a seu baixo custo além de capacidade tóxica. Mais pesquisas seriam necessárias para elucidar resultados, mas estas não seriam supridas pela indústria.

    O DCA também já foi testado para tratamento de acidose láctica. O medicamento costuma ser bem tolerado, mas em concentrações elevadas causa uma série de complicações.

    Um experimento clínico, no qual fora ministrado DCA a pacientes de MELAS a 25 mg/kg/dia, foi interrompido em razão da excessiva toxicidade dos nervos periféricos.10 O dicloroacetato também pode ter efeito ansiolítico ou sedativo.6 Estudos em animais sugerem que a neuropatia e a neurotoxicidade durante o tratamento crônico com dicloroacetato pode ser parcialmente devida à depleção de tiamina. Um suplemento de tiamina em ratos reduziu esses efeitos.46 Entretanto, estudos mais recentes em humanos sugerem que a neuropatia periférica é um efeito colateral comum durante o tratamento com DCA, mesmo com a administração simultânea de tiamina por via oral.47 48 Segundo o relatório de um experimento adicional, o tratamento com 50 mg/kg/dia de DCA causou irregularidade na marcha e letargia em dois pacientes, sendo que os sintomas ocorreram após um mês para um paciente e após dois meses para o outro. Os distúrbios da marcha e da consciência foram resolvidos interrompendo-se a administração do DCA; no entanto o potencial de ação dos nervos sensoriais não se recuperou durante um mês.49

    Foi relatado que animais e pacientes tratados com DCA apresentaram mais elevados níveis de ácido delta-aminolevulínico (delta-ALA) na urina. Estudo publicado em 2008 sugere que o DCA pode ser a causa de efeitos colaterais neurotóxicos, em razão do bloqueio da formação da mielina periférica.50

    FONTE
    http://pt.wikipedia.org/wiki/%C3%81cido_dicloroac%C3%A9tico

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  4. Nos dias de hoje, o câncer representa um dos maiores desafios para a ciência e para a prática médica no homem, e está em foco a busca por tratamentos que viabilizem o tratamento e o aumento da vida de pacientes diagnosticados. Entretanto, como o blog vem tratando durante suas postagens, as indústrias farmacêuticas, que muitas vezes visam mais o lucro que a manutenção da saúde, agem de forma indevida e chegam a ignorar tratamentos possivelmente eficazes, pelo motivo de que o dinheiro gasto para consolidá-lo e aplicar nos mesmos todos os testes de segurança necessários, não será recompensado em lucro, lesando grandemente assim, a possibilidade de novas descobertas. Em relação ao câncer, a eficiência de um agente antineoplásico para tratamento de um câncer específico pode ser definitivamente determinada por meio de ensaios clínicos, como ficou claro no texto, na medida em que se explanou a respeito dos testes que foram realizados com os animais, e com células humanas em placas. Nestes experimentos, foi descoberto fortes indícios de que DCA, ou ácido dicloroacetato, seja uma possível nova terapia para tumores. O DCA é um análogo do ácido acético no qual dois dos três átomos de hidrogênios do grupo metila foram substituídos por átomos de cloro. O sal e ésteres do ácido dicloroacético são chamados dicloroacetatos. Diante disso, fica claro, como medidas tomadas pelas indústrias farmacêuticas podem prejudicar grandemente a saúde mundial, chegando até a ignorar possíveis curas para uma doença que aflige e causa muito sofrimento em inúmeras pessoas no mundo. Desta forma, verbas, instituições e programas governamentais de incentivo a pesquisa são muito importantes como, por exemplo, o Instituto Nacional de Câncer, que oferece bolsas de investigação para ajudar a financiar os ensaios clínicos, e constituem uma pequena, mas potencialmente importante medida para fazer as descobertas nessa área avançarem. Infelizmente, sabe-se que tais iniciativas nunca seriam suficientes para obter aprovação para o DCA como um tratamento contra o câncer, devido à quantidade de verba necessária que deveria ser exorbitante e muito acima do que o governo poderia oferecer em bolsas. Aguardo novas postagens sobre o assunto.

    Referências
    http://www.bv.fapesp.br/pt/auxilios/85639/investigacao-do-dicloroacetato-de-sodio-dca-para-tratamento-de-neoplasias-caninas-ensaios-pre-clinic/

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  5. Através dessa postagem nós vemos claramente o que é bem retratado neste blog, que é o único propósito das indústrias: o lucro. Essas empresas gastam centenas de milhões de reais por ano em pagamentos a médicos que promovam seus medicamentos, ao invés de aplicar esse dinheiro em novas pesquisas científicas para a aquisição de novos remédios. Além disso os medicamento que curam não são rentáveis para essas industrias e portanto dificilmente são desenvolvidos por elas, que em troca desenvolvem medicamentos cronificadores que sejam consumidos de forma serializada. Como mostra a postagem, na qual o pesquisador não ganhou recurso nem incentivo nenhum para desenvolver remédios para o câncer, que é uma doença que atinge uma parcela muito grande da população mundial. Isso porque, se fosse desenvolvidos remédios para combater essa doença, que lucro as indústrias farmacêuticas teriam sobre essa doença? Nenhum. Esse é um problema muito sério do nosso sistema capitalista, que deveria ser feito medidas para acabar com essa ‘máfia’ urgentemente!

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  6. É um pouco complexa, essa questão. Primeiro porque agente não sabe se o que estar voga, nesse fato, é simplesmente essa questão de não produzir uma solução, porque a solução definitiva, seria, por outro, um problema mortal para a indústria farmacêutica. Já vi teorias nesse sentido, mas pode ser que sim, ou pode ser que não. O filme "Uma chance para viver" (Living Proof) traz uma temática parecida com essa postagem. Conta a história real do médico Dennis Slamon, que passou 12 anos trabalhando na pesquisa de um medicamento promissor para o tratamento de determinado câncer de mama, porém, diante da real possibilidade de cura, esse projeto foi sabotado várias vezes pela indústria farmacêutica. Seria bom assistirmos.

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  7. Para muitas pessoas a ideia de que a indústria farmacêutica não deseja criar saúde não passa de uma teoria esquizofrênica, conspiratória e paranoide – porém, os fatos revelam que, realmente, essa indústria busca a doença. Tratamento ou controle social? Quando falamos em transformar doença para a saúde, não estamos dizendo de um medicamento específico e mágico que poderia realizar tal feito. O processo de doença não ocorre de forma clássica, estática e mecanicista – um modelo que a medicina ainda insiste em apoiar-se. Uma das razões, que influenciou fortemente esta visão, é o fato de que a saúde virou uma mercadoria. Hoje a produção científica está subordinada às lógicas farmacêuticas. O que isso significa? Que a busca do lucro, como fator primário, traz uma população cada vez mais dependente de uma lógica que torna-nos viciados. É real: os laboratórios financiam a prática médica. Assim, os aspectos preventivos, que realmente podem trazer alguma transformação na questão da saúde pública, ficam em último plano. Os governos investem muito pouco em programas de saneamento básico, alimentação e modificação do estilo de vida dos indivíduos. Desta forma, por exemplo, hoje observamos um aumento absurdo do diagnóstico de casos de transtornos mentais. Eles querem “consertar” o seu cérebro, com medicamentos que não curam. E todo médico sabe disso. Não apenas na psiquiatria isso é uma realidade, mas também nas indústrias de outras doenças, que continuam gerando lucros exorbitantes. Há décadas prometendo a cura de doenças como o câncer, por exemplo, apenas vemos que os casos só aumentam. Isso porque não citamos os vícios à drogas, pelos quais os profissionais da saúde se sentem impotentes para lidar com algo tão complexo.

    http://pensaralem.wordpress.com/2014/04/27/a-industria-farmaceutica-nao-quer-a-cura-ela-quer-consumidores/

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